Tubo laminado ABL de grado farmacéutico estándar GMP con barrera de 5 capas y papel de aluminio de 12 μm para envases médicos

Tubo laminado de grado farmacéutico estándar GMP: excelencia en embalaje médico

Nuestros tubos laminados ABL de grado farmacéutico se fabrican en condiciones de sala limpia ISO Clase 8 bajo estrictos protocolos GMP (Buenas Prácticas de Manufactura). Diseñado para los exigentes requisitos de ungüentos médicos, cremas tópicas, geles y preparaciones farmacéuticas.

Cumplimiento de grado farmacéutico

• Fabricación GMP:Cumplimiento total de GMP que cubre personal, instalaciones, equipos, saneamiento y control de calidad.
• USP Clase VI:Certificación de biocompatibilidad de materiales para aplicaciones de contacto con pacientes
• UE 10/2011:Cumplimiento de la normativa europea sobre materiales en contacto con alimentos para la capa interior de PE
• Sala limpia ISO Clase 8:Entorno de fabricación con recuento de partículas controlado
• Compatible con gama/ETO:Los materiales de los tubos resisten los procesos de esterilización estándar.

Protección de barrera para productos farmacéuticos

• El núcleo de papel de aluminio de 12 μ proporciona una barrera completa contra la luz, el oxígeno y la humedad.
• La construcción laminada de 5 capas elimina el riesgo de perforaciones
• Capa interior de PE resistente a productos químicos compatible con formulaciones ácidas y alcalinas
• Opción de tapa de boquilla larga para una aplicación tópica precisa
• Sellado a prueba de manipulaciones disponible

Seguro de calidad

• Inspección 100% dimensional en línea automatizada
• Trazabilidad de lotes desde la materia prima hasta el producto terminado
• Certificado de análisis (COA) proporcionado con cada envío
• Datos de pruebas de estabilidad disponibles bajo petición
• Documentación anual de auditoría GMP de terceros

Adecuado para: ungüentos para quemaduras, cremas antibióticas, tratamientos para hemorroides, preparados dermatológicos, ungüentos para los ojos, medicamentos veterinarios y geles nutracéuticos.